临床研究服务

1、数据管理

我们拥有经验丰富、高质量、高效率的数据管理团队,能够根据客户的需求,量身定制符合您的临床试验数据管理系统。先进的数据管理系统在保证数据及时传输和分析的同时,确保数据安全。资深的SAS程序员为您精心设计严谨的数据库和完善的核查程序。专业的数据管理员可以和研究者直接沟通解决问题,显著提高数据管理效率,减少管理成本。严谨的CRF表设计可减少QUERY量,提高效率,缩短时间。我们承诺,为客户提供最准确、及时、可信的临床试验数据。

数据管理的服务内容:

  • 病例报告表设计与审核
  • 设计和建立数据库
  • 数据库的调整与数据校正
  • 数据核查、产生数据疑问及数据清理
  • 数据质量控制
  • 盲态数据审核
  • 设计随机方案及产生随机表
  • 设计研究药物盲法再包装流程
  • 医学编码

2、统计分析

经验丰富的专业临床研究统计师能够为您提供满足国内最新临床统计标准的统计服务,保证试验数据统计分析的正确性和试验方案设计的科学性。

我们从样本量到统计方法,根据试验产品特点和申办方的利益为您设计成本最低,安全性最好,成功机率最大的统计方案。

统计分析的服务内容:

  • 参与进行研究设计,确定统计分析方法
  • 样本大小估算
  • 随机化设计和中心随机
  • 制定统计分析计划书
  • 应用SAS编程直接生成统计图表,完成统计分析报告
  • 统计分析程序的核查
  • 进行期中分析
  • 进行药代动力学分析
  • 撰写统计研究报告