我们的优势

作为一家专业的临床合同研究组织(CRO)公司,我们:

  • 通晓SFDA关于《医疗器械临床试验规定》的管理法规和实施细则;
  • 了解器械/药品临床试验的国际惯例、SFDA要求和指导原则;
  • 熟知有关器械及药品检验、申报、注册的程序及其所需资料;
  • 监查员经过必要的法规及技能、操作规范的培训,具备良好的沟通及协调能力,在客户中拥有良好的信誉及口碑;
  • 经验丰富的专业管理人员,了解临床方案的优点与弊端,与研究者联合为医疗器械厂商(申办者)制定有效可行的试验计划及方案;
  • 按ICH、GCP标准程序组织实施临床试验;
  • 临床试验过程中实施质量控制和质量保证,确保CRF表中的数据与原始病历一致,使其数据科学严谨、准确、完整无误,保障申办者及受试者的权益;
  • 对临床试验结果进行数据处理和统计分析;
  • 按照SFDA的要求起草临床试验总结报告。

我们的文化

将细节做到极致

“细节即文化”,细节不仅可以反映一个人的修养,也可以反映一个企业的文化,更可以决定一个公司的成败。在这个追求效率的时代,我们始终遵循在创造更大价值的同时,用专业的态度和平和的心态做好点点滴滴,使公司不断向前发展。

以人才和技术为基础,创造高品质的服务

服务决胜一切,而高品质的服务源自专业的人才队伍和精湛的技术支持。我们为员工提供发展的平台,并通过不断培训塑造专业化人才。在推动人才战略的同时,更以高投入打造雄厚的技术力量,以期通过两者的结合为客户带来更高品质的服务体验。

战略伙伴的实质关系不仅是平等,更是互补

合作才能共赢。战略伙伴的选择至关重要,彼此的实质关系不仅仅是平等,更应该是互补。在当前日趋激烈的市场竞争环境下,我们将与战略伙伴携手共进,发挥各自优势,结合相互资源,以更强的力量赢得市场。

敢于创新,创造可持续的价值

创新改变世界,创新带来价值。创新对于企业而言,意味着新的市场、新的增长空间,为企业带来持久的生命力。我们不会停止创新的脚步,也将以此为动力,追求更高、更远的发展。 高效、严谨是我们对全体员工的工作要求;诚信、专业是我们对广大客户的服务承诺。